出血倾向患者禁灯盏花素注射液

 

 

    灯盏花素注射液是心脑血管科室常规用药，用于治疗脑血栓、脑出血、冠心病、心绞痛、心律失常等。通知要求，修订后的说明书应在“不良反应”项下标注7类不良反应：皮疹、呼吸困难、心悸、紫绀、喉头水肿等过敏反应，寒战、高热、乏力疼痛等全身性损害，呼吸急促、咳嗽等呼吸系统不良反应，心悸、胸闷等心血管系统不良反应，头晕、头痛、抽搐等中枢及外周神经系统不良反应，呕吐、腹痛、腹泻、肝脏生化指标异常（如转氨酶上升）、消化道出血等消化系统不良反应，静脉炎、血尿等。

 

 

    通知强调，修订后的说明书应在“注意事项”下注明：“目前尚无儿童应用本品的系统资料，不建议儿童使用；文献显示灯盏花素具有减少血小板计数、抑制血小板聚集、抑制内凝血等作用，为降低出血风险，建议本品与抗凝药或抗血小板药等可能增加出血风险的药物同时使用时应加强监测”。