郑州肝病医院表示药总局加速批准抗流感新药
作者:河南省医药附属医院 点击咨询肝病专家
郑州肝病医院表示药总局加速批准抗流感新药。4月5日,食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感。根据卫生组织通报,H7N9属于甲型流感病毒亚型。
食药监管总局有关负责人表示,作为我一个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,帕拉米韦氯化钠注射液将为流感患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者,以及服用神经氨酸酶抑制剂不佳或产生耐药的患者提供新的治疗选择。
据悉,为满足临床需要,药品审评在确保药品安全性和性的前提下,对帕拉米韦氯化钠注射液加快了审批进度。据介绍,军事医学院毒物药物所李松员团队认为,H7N9病毒神经氨酸酶结构稳定,N9的同源性大于98%,提示神经氨酸酶抑制剂对此次疫情。帕拉米韦是一种新的有效神经氨酸酶抑制剂,对HXNX型流感病毒均。