治疗性乙肝疫苗进展如何?
作者:河南省医药附属医院 点击咨询肝病医生
治疗性乙肝疫苗进展如何?郑州肝病:经过22年的艰辛研发,备受关注的治疗性乙肝疫苗终于进入收官阶段。由其实验室承担的治疗性乙肝疫苗将在今年底完成三期临床试验,届时,我有望成为一个用治疗性疫苗治疗乙肝的。
治疗性乙肝疫苗进展如何?据介绍,慢性乙型肝炎之所以难治,原因之一是机体对乙型肝炎病毒(HBV)产生了一定程度的特异性耐受。由于机体对HBV无应答反应,使得病原微持续在人体内存在。治疗性乙肝疫苗研发的设想,是希望通过调动机体的应答来对抗体内的病毒。
治疗性乙肝疫苗进展如何?“传统的预防性疫苗是调动正常人的,而治疗性疫苗调动的是已经感染的病人的,它介于药和预防性疫苗之间。”早在1988年,郑州肝病陈德永带领的小组开始一种由乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙肝球蛋白(HBIG)组成的原性复合物,用其激活人体的应答,从而降低病毒含量甚至清除病毒。
“动物模型试验完成后,又通过了安全性临床试验和二期临床试验。二期临床的结果表明,该疫苗具备和普通干扰素同样的治果。”陈德永告诉记者,虽然三期临床试验到今年底才结束,但是他对结果充满信心,“我们用的是抗原抗体复合物,它可以使病人的身体对病毒从不认识到认识,再调动应答来进行处理。”相关阅读:治疗性乙肝疫苗存在哪些问题
由于个体能力和健康程度存在差异,陈德永坦承,治疗性乙肝疫苗也不可能百分之百地大多病人,“能达到30%的率已经很好了”。陈德永打了个比喻:如果患者在治疗后乙肝病毒核酸下降,可以得铜牌;如果E抗原转阴、E抗体出来,可以得银牌;如果表面抗原转阴、表面抗体出来,可以得。“我们的目标是银牌,同时也在朝着目标努力,至于还没有人拿过。”
虽然治疗性乙肝疫苗并非包治乙肝的灵丹妙药,但是相比干扰素而言,它具有副反应小、成本低、治疗周期短等优点。陈德永表示,如果临床结果满意,希望能尽快通过相关审批程序,走向市场为老百姓服务。
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