厦门大学研制的一个戊肝疫苗获准上市

一个戊肝疫苗2012年1月11日获准上市

　　郑州肝病11日从获悉：由厦门大学、养生堂万泰公司联合研制的“重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）”获得一类新药证书和生产文号，成为上个用于预防戊肝的疫苗。业内人士指出，这是我制药和疫苗领域原始创新的一个里程碑，也是我科学家为肝炎预防控制所做出的重大努力。

　　戊型肝炎是流行普遍的病毒性肝炎之一。据卫生组织（WHO）估计，1/3的人口曾感染过戊型肝炎病毒，在南亚和东亚每年约发生650多例戊肝，导致16万人亡及2700例胎儿流产。近年来我戊肝逐年上升，已在成人急性肝炎中位居。

　　厦门大学传染病诊断试剂与疫苗与养生堂万泰公司的人员协同创新，历经1艰辛探索，创建了具有自主知识产权的核心体系。自2005年起，863计划开始对戊肝疫苗项目进行支持，带动地方、企业投入研发资金近5亿元。项目组取得了保护性抗原识别及结构表征、病毒颗粒组装机制等核心原创发现，并突破了原核表达类病毒颗粒、纯化及体外自组装等一系列关键，在上率先研制戊型肝炎疫苗，并逐步构建起了独特的原核表达类病毒颗粒疫苗的核心体系。

　　戊肝疫苗的研制进展一直受到际医药领域科学界和产业界的关注，据项目负责人、厦门大学夏宁邵介绍，项目组先后在柳叶刀等际了26，并多次应邀在际及疫苗产业会议上报告的进展。该疫苗临床试验结果于2010年8月在柳叶刀上，得到内外同行的广泛赞誉。

　　据了解，团队将尽快使该疫苗应用于我高危人群的预防，同时积极与卫生组织及其他际公益组织合作，争取使该疫苗能尽快造福于其他戊肝高流行和地区的民众。